| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401917號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品1 、2和3：三瓶凍干的含不同濃度前列腺酸性磷酸酶(PAP)的非人血清/緩沖液基質(zhì)，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，29個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 前列腺酸性磷酸酶質(zhì)控品是一種已評估的、三水平質(zhì)控，在IMMULITE/IMMULITE 1000 前列腺酸性磷酸酶、IMMULITE 2000前列腺酸性磷酸酶 和IMMULITE 2500 前列腺酸性磷酸酶試劑檢測時使用。對監(jiān)測日間檢測性能起輔助作用。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 前列腺酸性磷酸酶質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IMMULITE PAP Control Module |
| 規(guī)格型號 | 3瓶/盒，2.0mL/瓶(復(fù)溶后) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | YZB/UK 1649-2011 |
| 附件 | |
