| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2212108號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：該產(chǎn)品適用于成人、兒童、嬰兒患者，在無(wú)創(chuàng)模式下采集患者血壓、體溫、血氧飽和度(SpO2)、心率生理參數(shù)，具有信息監(jiān)測(cè)、記錄和報(bào)警功能。結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由主機(jī)、血氧飽和度功能單元、無(wú)創(chuàng)血壓功能單元、溫度功能單元、心率功能單元、熱敏記錄單元組成。本產(chǎn)品附件型號(hào)見(jiàn)注冊(cè)申請(qǐng)表附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用范圍：該產(chǎn)品適用監(jiān)測(cè)，記錄和警報(bào)在衛(wèi)生保健環(huán)境中的成年人，兒童和新生兒的多種生理學(xué)參數(shù)。另外，該監(jiān)護(hù)儀同時(shí)適用于裝載在可移動(dòng)的醫(yī)療設(shè)施中使用。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810-1099, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 病人監(jiān)護(hù)儀(商品名：SureSigns VS3 病人監(jiān)護(hù)儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Patient Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | 主機(jī)：VS3系列型號(hào):863069 863070 863071 863072 863073 863074. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4178-2008 《病人監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
