| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461412號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品材料采用Ti6Al4V鈦合金,其肱骨柄近端表面由小梁金屬結構(鉭)材料覆蓋。滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 產品是一種全肩或半肩關節(jié)置換的非限制型假體(表面置換)。gydjdsj.org.cn該肱骨柄的近端部分使用小梁金屬結構材料的設計,可使用或不使用骨水泥獲得與骨骼的固定4度(Morse)錐形,可與Zimmer公司生產的Bigliani/Flatow全肩關節(jié)系統(tǒng)的肱骨頭和肩盂組配。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 345East Main Road,P.O.BOX 708,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生產場所 | 美國印第安納州華沙西中大街1800號,46580 1800 West Center Street,Warsaw,IN 46580,USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 肩關節(jié)肱骨柄(商品名：Zimmer骨金屬) |
| 產品名稱（英文) | Shoulder Humeral Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0358-2011《肩關節(jié)肱骨柄》 |
| 附件 | |
