| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3251712號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外科消融系統(tǒng)附件包括GEMINI-S外科消融電極(49260)、GEMINI-X外科消融電極(49261)、MAPS外科消融起搏標(biāo)測(cè)電極(49205)。此附件為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Cardioblate外科消融系統(tǒng)配套使用，在心臟外科手術(shù)中利用射頻能量治療心律失常。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 本系統(tǒng)用于直視或內(nèi)鏡手術(shù)，包括微創(chuàng)外科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis, MN 55432,U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7601 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 外科消融系統(tǒng)附件 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 492,054,926,049,261 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1751-2011《外科消融系統(tǒng)附件》 |
| 附件 | |
