| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402121號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：見(jiàn)技術(shù)審評(píng)報(bào)告附頁(yè)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：15-25℃ 保存,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于葡萄球菌，腸球菌，其他革蘭氏陽(yáng)性球菌和革蘭氏陽(yáng)性桿菌屬細(xì)菌的鑒定(ID)和抗生素的最小抑菌濃度(MIC)的定量的藥物敏感性檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton,Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152,美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7 Loveton Circle,Sparks,MD 21152,美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 革蘭氏陽(yáng)性細(xì)菌鑒定/藥敏板(商品名：菲凡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BD PhoenixTM PMIC/ID-101 |
| 規(guī)格型號(hào) | 25塊/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1855-2011 |
| 附件 | |
