| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3302208號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由骨密度儀，體模、DexaWare 軟件、計(jì)算機(jī)組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本系統(tǒng)用于評(píng)價(jià)患者前臂骨末端的骨礦含量BMC(單位:g)和骨密度BMD(單位：g/cm2). |
| 注冊(cè)代理 | 啟通醫(yī)藥技術(shù)咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州福騰貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OSTEOMETER MEDITECH, INC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12515 Chadron Avenue, Hawthorne, CA 90250 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12515 Chadron Avenue, Hawthorne, CA 90250 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號(hào) | DTX-200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2088-2011《骨密度儀》 |
| 附件 | |
