| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2102508號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由主機、腳踏開關、手柄、刀頭、鉆頭、電源線組成。均需消毒后使用。按對電擊危險的防護 分為B型設備，不能配合內窺鏡使用。標準手柄轉速：切 刀200-2000rpm，鉆1000-4000rpm，振蕩刀頭 200-2000rpm；小關節(jié)手柄轉速：切刀250-2500rpm，鉆 1000-2500rpm，振蕩刀頭250-2500rpm；轉速2000rpm時最 大轉矩≥4N·cm；刀頭及鉆頭的硬度40-48HRC。 |
| 產品適用范圍 | 用于為開放性骨科手術中提供動力，驅動配套的手柄及刀具進行切割、磨削。 |
| 注冊代理 | 香港卡爾.史托斯內窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 香港卡爾史托斯內窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 生產廠地址（中文) | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產場所 | MittelatraBe 8,D-78532 Tuttlingen,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 動力系統-骨科用多功能刨削系統S1 |
| 產品名稱（英文) | Motor Systems-Power Shaver System S1 |
| 規(guī)格型號 | 主機20720020，雙踏板腳踏開關20012830，標準手柄28720030，小關節(jié)手柄28720034，刀片及鉆頭見附頁。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 2521《動力系統-骨科用多功能刨削系統S1》 |
| 附件 | |
