| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401892號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 每測試條含量：丙羥茶堿：0.84mg； 2-甲氧基- 4- 硝基苯重氮四氟硼酸鹽：10.4μg。產品有效期：在2-30℃保存, 有效期為12個月。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于定量測定全血、血清及血漿中的膽紅素濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 膽紅素檢測試紙(干化學法) |
| 產品名稱（英文) | Reflotron Bilirubin |
| 規(guī)格型號 | 30張試紙 |
| 產品標準 | YZB/GER 1592-2011 |
| 附件 | |
