| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3241910號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由半導(dǎo)體激光泵浦的固態(tài)激光系統(tǒng)、光束傳輸系統(tǒng)、電源和控制系統(tǒng)、安全和防護系統(tǒng)、適配的傳輸系統(tǒng)及光纖傳輸系統(tǒng)組成。工作激光波長：2010nm±10nm；輸出激光功率：5W～150W±20%；瞄準光波長：635nm±10nm；瞄準光功率＜ 4mW。與設(shè)備配用的光纖型號詳見附頁。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對軟組織進行接觸或非接觸式的汽化、切開、切割、切除和光凝。 |
| 注冊代理 | 北京健康至上科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京健康至上科貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | QUANTA SYSTEM S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia |
| 生產(chǎn)場所 | Via IV Novembre, 116 21058 Solbiate Olona VA Italia |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 2微米激光手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CYBER SURGICAL LASER FAMILY |
| 規(guī)格型號 | Cyber TM 150 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 1865-2011《2微米激光手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
