| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3771164號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CRETM球囊擴(kuò)張導(dǎo)管有三種獨(dú)立且尺寸漸次增大的直徑，是一種固定導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。球囊由Pebax7233制成，球囊涂層是Medi-Glide（硅酮潤滑劑)，不透射線標(biāo)記是鉭。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CRE球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于對(duì)成年和青年患者在內(nèi)窺鏡檢查下進(jìn)行食道狹窄部位擴(kuò)張手術(shù)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：CRE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRE Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0671-2007 《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
