| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進)字2007第3771164號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國波士頓科學公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | CRETM球囊擴張導管有三種獨立且尺寸漸次增大的直徑，是一種固定導絲球囊擴張導管。球囊由Pebax7233制成，球囊涂層是Medi-Glide（硅酮潤滑劑)，不透射線標記是鉭。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CRE球囊擴張導管適用于對成年和青年患者在內窺鏡檢查下進行食道狹窄部位擴張手術。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.06.06 |
| 有效期截止日 | 2011.06.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產(chǎn)場所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導管(商品名：CRE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CRE Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0671-2007 《球囊擴張導管》 |
| 附件 | |
