| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2401900號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 電解質(zhì)低值定標液：10 安瓿，每安瓿3 mL�；钚猿煞郑�120 mmol/L Na+，3 mmol/L K+，80mmol/L Cl-。 電解質(zhì)高值定標液：10 安瓿，每安瓿 3mL�；钚猿煞郑�160 mmol/L Na+，7 mmol/L K+，120mmol/L Cl-。產(chǎn)品有效期：在15-25℃保存，有效期60個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Roche/Hitachi分析儀和cobas c 分析儀的離子選擇電極的定標。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電解質(zhì)定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ISE Standard High/ISE Standard Low |
| 規(guī)格型號 | 電解質(zhì)低值定標液:10 x 3 mL;電解質(zhì)高值定標液:10 x 3 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 1765-2011 |
| 附件 | |
