| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2221760號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主體(包括圖像獲取光學(xué)組件、系統(tǒng)計算機和觸摸顯示屏)、鍵盤、鼠標(biāo)和打印機組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對活體上眼底和視網(wǎng)膜神經(jīng)纖維層 (RNFL) 進(jìn)行成像和三維分析。 |
| 注冊代理 | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蔡司光學(xué)儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5160 Hacienda Drive Dublin, California 94568 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 視神經(jīng)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GDxPRO |
| 規(guī)格型號 | 8000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1767-2011《視神經(jīng)分析儀》 |
| 附件 | |
