| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2221620號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯葦音特和意北公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由套管、套管針、氣腹針、密封帽、外徑縮小管、導(dǎo)引管、引導(dǎo)桿、擴張器、閥、備用閥以及圓錐形物組成。gydjdsj.org.cn本產(chǎn)品主要性能：各聯(lián)接部位應(yīng)牢固可靠，應(yīng)容易安裝和拆開；穿刺套滲水在1分鐘內(nèi)不得超過3滴；穿刺套管頭部外表面應(yīng)光滑,不得有鋒棱,毛刺及明顯的碰傷、劃痕；套管針應(yīng)有良好的剛性和韌性。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于內(nèi)窺鏡診斷和手術(shù)。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS WINTER& IBE GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuehnstr61，22045漢堡，德國 Kuehnstr61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Kuehnstr 61，22045 漢堡，德國 Kuehnstr 61，22045 Hamburg Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 套管/套管針系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TROCAR System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 1503-2011《套管/套管針系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
