| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401859號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品、酶結(jié)合物、樣本緩沖液、直接使用、清洗緩沖液、色原/底物液、終止液、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,勿冰凍。未開(kāi)封前,除非特別說(shuō)明,試劑盒中各成分自生產(chǎn)日起可穩(wěn)定1年。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外半定量檢測(cè)人血清或血漿中抗下述6種抗原的IgG類(lèi)自身抗體：nRNP/Sm、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70和Jo-1。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 可提取性核抗原IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Anti-ENA ProfilePlus 1 ELISA (IgG) |
| 規(guī)格型號(hào) | 12×08(96) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1548-2011 |
| 附件 | |
