| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3701907號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng)由放射治療計(jì)劃系統(tǒng)軟件組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 版本號(hào)：V1.0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng)適用于腫瘤臨床中病人接受外部的光束照射時(shí)制定射線劑量計(jì)劃。該產(chǎn)品用于設(shè)計(jì)放射治療計(jì)劃，可與加速器配合使用，也可以與其他同類型的X射線/電子線(能量為1至25MV)治療設(shè)備或鈷60機(jī)器配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海峨泰醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LINATECH, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1294 Kifer Road, #705, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生產(chǎn)場所 | 1294 Kifer Road, #705, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiation Therapy Treatment Planning System |
| 規(guī)格型號(hào) | TiGRT TPS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1451-2011《放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
