| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1401479號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磷酸鹽緩沖液 300mmol/L、三丙胺 180mmol/L、去垢劑≦0.1%；防腐劑，pH6.8。產(chǎn)品有效期：在15-25℃保存,有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在Elecsys、cobas e和MODULAR ANALYTICS免疫分析系統(tǒng)中產(chǎn)生電化學信號的系統(tǒng)溶液。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 三丙胺清洗液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ProCell |
| 規(guī)格型號 | 6×380 mL; 2×2L |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0978-2011 |
| 附件 | |
