| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400327號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主機(jī)、電極、電極膜、定標(biāo)氣組成。其中主機(jī)由計算機(jī)模塊、進(jìn)樣模塊、基本血氣模塊、電解質(zhì)及代謝物模塊(可選)、血氧模塊(可選)、自動質(zhì)控模塊(可選)及自動進(jìn)樣模塊(可選)構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在臨床醫(yī)學(xué)檢驗上用于人體全血、其它體液及呼出氣體的檢測。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Radiometer Medical ApS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | Akandevej 21, 2700 Bronshoj, Denmark |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血氣、血氧、電解質(zhì)和代謝物測量系統(tǒng)(商品名：ABL800 FLEX血氣、血氧、電解質(zhì)和代謝物分析儀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABL800 FLEX Blood gas, oximetry, electrolyte and metabolite measuring system |
| 規(guī)格型號 | ABL 800 FLEX ( 包括 800basic,805, 810,815, 820, 825, 830, 835) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/DAM 0028-2010《血氣、血氧、電解質(zhì)和代謝物測量系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
