| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3401578號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HER-2/NEU抗體含有足夠供50次試驗的試劑。 1瓶- 5 ml的HER-2/NEU抗體含有大約30ug(6ug/ml)的兔單克隆抗體，可直接對抗組織中存在的HER-2/neu蛋白。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C, 有效期至12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | HER-2/NEU抗體是通過光學(xué)顯微鏡定性檢測Ventana自動切片染色機上福爾馬林固定、石蠟包埋的人乳腺組織和人胃組織切片中的HER-2/neu蛋白。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 它是一種兔單克隆抗體(IgG)，可直接對抗HER-2/neu蛋白的羧基末端區(qū)。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.05.10 |
| 有效期截止日 | 2015.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson，Arizona 85755 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | HER-2/NEU抗體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CONFIRMTManti-HER-2/neu (4B5) Primary Antibody |
| 規(guī)格型號 | 50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 1476-2011 |
| 附件 | |
