| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402879號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：反應(yīng)成分：試劑1(R1)：無；試劑2(R2)：鏈球菌溶血素O抗原包被的乳膠微粒。其他成分：試劑1(R1)：防腐劑、緩沖劑、無機(jī)鹽、蛋白質(zhì)；試劑 2(R2)：防腐劑、緩沖劑、無機(jī)鹽、蛋白質(zhì)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，12個(gè)月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定人血清和血漿中鏈球菌溶血素O抗體的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.29 |
| 有效期截止日 | 2014.09.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products ASO Reagent |
| 規(guī)格型號(hào) | 300測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | |
| 附件 | |
