| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3151559號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | SQK65VS: 2支65ml針筒;1根96＂低壓連接管,帶“T”閥門;1只鹽水穿刺器;1只造影劑穿刺器;SIT96V: 96＂低壓連接管,帶“T”閥門;SSIT96VLD: 96＂低壓連接管,帶“T”閥門; SSQK 65/115VS:1支115ml生理鹽水針筒,帶大穿刺器;1支65ml造影劑針筒,帶小穿刺器;1根96＂低壓連接管,帶“T”閥門.SQK65VS,SIT96V可承受的最大液體壓力值為400Psi,SSIT96VLD,SSQK 65/115VS可承受的最大液體壓力值為325Psi。 |
| 產品適用范圍 | 本產品與美國Medrad公司的MR高壓注射器配套使用,臨床上用于X射線造影時造影劑(顯影劑)的自動推注。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美德瑞達醫(yī)療器械貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 美德瑞達醫(yī)療器械貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medrad Inc. |
| 生產廠地址（中文) | One Medrad Drive Indianola，Pennsylvania 15051 USA |
| 生產場所 | One Medrad Drive Indianola，Pennsylvania 15051 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 一次性使用高壓注射器針筒及附件(商品名：Medrad) |
| 產品名稱（英文) | MEDRAD MRI Disposable Kit |
| 規(guī)格型號 | SQK65VS, SIT96V, SSIT96VLD, SSQK65/115VS |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1158-2011《一次性使用高壓注射器針筒及附件》 |
| 附件 | |
