| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2221876號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用熱活檢鉗由活檢杯、鞘管、高頻電接頭和控制手柄組成。材料:活檢杯:304不銹鋼;鞘管:尼龍11(Pebax)和304不銹鋼絲; 控制手柄:丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS);高頻電流接口:丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、不銹鋼、銅。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 熱活檢鉗被設(shè)計(jì)用于與單極電外科電流配合使用,在內(nèi)窺鏡下實(shí)施胃腸道粘膜組織活檢及摘除無(wú)蒂息肉。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wilson-Cook Medical，Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)北卡羅萊納州溫斯頓塞勒姆貝薩尼亞站路4900號(hào),郵編:27105 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)北卡羅納州溫斯頓-塞萊姆Bethania站路4900號(hào) 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用熱活檢鉗 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Captura Disposable Hot Biopsy Forceps |
| 規(guī)格型號(hào) | HDBF-2.4-230,HDBF-2.4-230-S |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1438-2011《一次性使用熱活檢鉗》 |
| 附件 | |
