| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2211999號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由WASCA波前像差儀主機(內(nèi)置電源線、三根視頻線和一組串行線)、XYZ方向移動的工作臺、計算機、液晶顯示器、一個系統(tǒng)升降桌、電源供應(yīng)裝置組成。測量激光波長：835nm±25nm；激光功率：35μW±20%；屈光度測量范圍：球鏡-15D～+7D，柱鏡-5D～+5D；軸位測量范圍：0°～360°，測量準確度允差±3°；霧視度數(shù) ：+1.5D 允差±0.5D；瞳孔直徑值測量準確度允差±5%；波前像差測量允差±5%；總的測量速度10秒，允差±1秒；工作距離：52mm 允差±5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于眼科測量患者的波前像差。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 蔡司光學儀器(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.06.15 |
| 有效期截止日 | 2015.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | WASCA波前像差儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WASCA Analyzer |
| 規(guī)格型號 | WASCA Analyzer |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 2036-2011《WASCA 波前像差儀 》 |
| 附件 | |
