| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3251402號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由射頻發(fā)生器主機(jī)、電極手柄、電極手柄適配器、回路電極板、回路電極板適配器、腳踏板和電纜組成，規(guī)格型號(hào)見附頁，工作頻率450kHz。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療宮頸上皮瘤樣病變(CIN)。 |
| 注冊代理 | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CooperSurgical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut 06611 |
| 生產(chǎn)場所 | 95 Corporate Drive，Trumbull，Connecticut 06611 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電刀系統(tǒng)(商品名：LEEP System1000) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LEEP System 1000 Electrosurgical Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | LEEP System1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0600-2010 《高頻電刀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
