| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2542209號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 制氧機(jī)由主機(jī)、流量計組成。輸出流量：Newlife Elite為0-5l/min, Newlife Intensity 10為0-10l/min, Visionaire為1-5l/min。輸出氧濃度：開機(jī)5分鐘后，≥90%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于家庭環(huán)境中患者的慢性阻塞性肺病(COPD)的治療。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AIRSEP CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 |
| 生產(chǎn)場所 | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 制氧機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxygen Concentrator |
| 規(guī)格型號 | Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2347-2011《制氧機(jī)》 |
| 附件 | |
