| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402184號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：由主機及其相關軟件(Smart卡)組成。儀器主機包括：外殼，進樣器，檢測部件，廢液瓶，打印機。軟件包括：檢測軟件，質(zhì)控軟件，維修軟件。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定紅細胞沉降率。 |
| 注冊代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 威士達醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SIRE ANALYTICAL SYSTEMS S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE(UD) |
| 生產(chǎn)場所 | VIA BIELLA 121/3 I-33100 UDINE(UD) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動血沉儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Roller 20 |
| 規(guī)格型號 | Roller 20 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ITA 2346-2011《全自動血沉儀》 |
| 附件 | |
