| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2410152號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由宮頸刷和樣本保存管(內(nèi)裝1ml添加劑)組成，用于采集婦女子宮頸細(xì)胞樣本，并保存和運送到檢驗室檢驗。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于收集宮頸細(xì)胞，所采集樣本用于性傳播疾病的診斷。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 凱杰生物技術(shù)(上海)有限公司 QIAGEN China (Shanghai) Co., Ltd. |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.21 |
| 備注 | 代理人和售后服務(wù)機構(gòu)由“凱杰生物技術(shù)(上海)有限公司”變更為“凱杰企業(yè)管理(上海)有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2410152號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2011第2410152號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.06.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | QIAGEN Gaithersburg, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1201 Clopper Rd. Gaithersburg, MD 20878 |
| 生產(chǎn)場所 | 95 Corporate Dr.Trumbull,CT 06611 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 宮頸采樣器(商品名：hc2 DNA Collection Device) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digene Cervical Brush |
| 規(guī)格型號 | A0040 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3725-2010《宮頸采樣器》 |
| 附件 | |
