| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402131號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干式生化多項(xiàng)質(zhì)控品， 貨號(hào)10745154：4瓶，每瓶為2ml質(zhì)控血清凍干試劑。 凍干試劑中活性成分：人血清，含有化學(xué)添加物和人和動(dòng)物來(lái)源的組織提取物。生物活性添加物來(lái)源如下：ALT(GPT)心(豬)、AST(GOT) 心(豬)、堿性磷酸酶 胎盤(pán)(人)、總淀粉酶 唾液(人)/胰腺(豬)、胰淀粉酶 胰腺(豬)、膽固醇 血清(牛)、肌酸激酶 肌肉(兔)、Υ-GT 腎(豬)/腎(牛)、LD(LDH) 心(豬)、甘油三酯 蛋(雞)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此質(zhì)控品用于羅氏干式生化分析儀上進(jìn)行多項(xiàng)試紙檢測(cè)的質(zhì)量控制。質(zhì)控項(xiàng)目包括：膽紅素，肌酐，葡萄糖，尿酸，尿素，鉀，膽固醇，甘油三脂，堿性磷酸酶，淀粉酶，胰淀粉酶，激酸激酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶，谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷氨酰轉(zhuǎn)移酶。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 干式生化多項(xiàng)質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Reflotron Precinorm U |
| 規(guī)格型號(hào) | 4x2mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 2017-2011 |
| 附件 | |
