| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402405號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M：包被鏈霉親合素的磁性微粒(透明瓶蓋)，1 瓶，6.5mL：包被鏈霉親合素的磁性微粒濃度0.72mg/mL；含防腐劑。gydjdsj.org.cn R1：生物素化的抗PTH 抗體(灰蓋)，1 瓶，7mL;生物素化單克隆抗PTH抗體(小鼠)2.3mg/L，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐劑。 R2：釕(Ru)標記的抗PTH 抗體(黑蓋)，1 瓶，7mL：釕(Ru)標記復(fù)合物的單克隆抗PTH抗體(小鼠)2.0mg/L，磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.0；含防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿中的甲狀旁腺素的含量。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.07.22 |
| 有效期截止日 | 2015.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀旁腺素檢測試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTH |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 2520-2011 |
| 附件 | |
