| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402341號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 肌紅蛋白質(zhì)控品含有肌紅蛋白(人源性)，儲(chǔ)存于含有人源性蛋白穩(wěn)定劑的BES緩沖液中。防腐劑：疊氮鈉和抗菌劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在具有急診模式的ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿中的肌紅蛋白時(shí)，對(duì)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和精密度進(jìn)行驗(yàn)證。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 46360 Fremont Boulevard,Fremont, CA 94538 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT STAT Myoglobin Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 6瓶(3.0mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2227-2011 |
| 附件 | |
