| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402337號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)三碘甲狀腺原氨酸抗體(綿羊)包被的微粒子，儲存于含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 防腐劑：抗菌劑。 結(jié)合物：1或4瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸結(jié)合物，儲存于含有氯化鈉和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。最低濃度： 0.33 ng/mL.。防腐劑：抗菌劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCHITECT總?cè)饧谞钕僭彼?TT3)項目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測技術(shù)(CMIA)定量測定人血清和血漿中的總?cè)饧谞钕僭彼?總T3)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Total T3 Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 1×100測試/盒,4×100測試/盒,4×500測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 2745-2011 |
| 附件 | |
