| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402336號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)T3抗體(綿羊)包被的微粒子，儲(chǔ)存于含有綿羊IgG穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。結(jié)合物：1或4瓶(5.9mL/26.3 mL)吖啶酯標(biāo)記的T3結(jié)合物，儲(chǔ)存于含有NaCl和Triton X-100穩(wěn)定劑的檸檬酸鹽緩沖液中。gydjdsj.org.cn最低濃度：0.33 ng/mL。防腐劑：抗菌劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARCHITECT游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)項(xiàng)目采用化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)技術(shù)(CMIA)定量測(cè)定人血清和血漿中的游離三碘甲狀腺原氨酸(游離T3)。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.07.19 |
| 有效期截止日 | 2015.07.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Free T3 Reagent Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×100 測(cè)試/盒、1×100 測(cè)試/盒、4×500 測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 2738-2011 |
| 附件 | |
