| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211902號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 心臟刺激系統(tǒng)由刺激發(fā)生器、隔離變壓器、連接盒、顯示器、電腦主機(jī)、打印機(jī)和臺(tái)車(chē)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于對(duì)心臟進(jìn)行診斷性電刺激，其目的包括啟動(dòng)和終止心律過(guò)速、抗拒性測(cè)量以及電傳導(dǎo)測(cè)量。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.06.03 |
| 有效期截止日 | 2015.06.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Micropace Pty Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7/186-188 Canterbury Road,Canterbury,NSW 2193 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7/186-188 Canterbury Road, Canterbury, NSW 2193 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 心臟刺激系統(tǒng)(商品名：Micropace ORLab) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | EP Cardiac Stimulator/Recorder System |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：EPS320 規(guī)格：ORLab |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 1807-2011《心臟刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
