| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3771096號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CRE球囊擴(kuò)張導(dǎo)管有三種獨(dú)立且尺寸漸次增大的直徑,是一種固定導(dǎo)絲球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。球囊由Pebax7233制成,球囊涂層是Medi-Glide(硅酮潤(rùn)滑劑),不透射線(xiàn)標(biāo)記是鉭。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | CRE 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管適用于成人和青少年在內(nèi)窺鏡下擴(kuò)張食管的狹窄。 |
| 注冊(cè)代理 | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick, MA01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bussness & Technology Park, Model Farm Road, Cork, 愛(ài)爾蘭 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：CRE) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | CRE Fixed Wire Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0099-2011《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
