| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3211357號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 神經(jīng)刺激測試系統(tǒng)(MTS)是一種多程控儀器,用于將低強(qiáng)度電脈沖刺激傳輸?shù)?a class="channel_keylink" href="http://gydjdsj.org.cn/photos/200909/159337.shtml" target="_blank">脊髓背側(cè)的神經(jīng)結(jié)構(gòu)中。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 該系統(tǒng)由一個外部刺激器(3510)、一或兩根測試電纜、一個或多個經(jīng)皮電極以及快速程控儀(3832)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 神經(jīng)刺激測試系統(tǒng)用于表明脊髓電刺激(SCS)治療有恰當(dāng)、明確的診斷結(jié)果,其他保守治療無效/無明顯效果的下腰部(下背部)手術(shù)失敗綜合癥(FBSS)所引起的疼痛的可能性,其可作為一種單獨(dú)運(yùn)用的緩解設(shè)備,或在使用多學(xué)科方法的治療中起輔助治療作用。該系統(tǒng)與神經(jīng)刺激測試系統(tǒng)電極及外部測試延伸裝置配合使用,目的在于將目標(biāo)異常感覺傳輸?shù)揭粋�或多個疼痛部位,以達(dá)到測試刺激的效果,這一過程可在術(shù)中或術(shù)后進(jìn)行,術(shù)后最長時間為30天。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Neuromodulation System,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 6901 Preston Road Plano,TX 75024 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)刺激測試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multiprogram Trial Stimulator System |
| 規(guī)格型號 | 3510 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0907-2011《神經(jīng)刺激測試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
