| 生產(chǎn)場所 | 廣州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400969號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學達安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒基因分型檢測試劑盒(PCR-反向點雜交法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0573-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 單管單人份產(chǎn)品：PCR試劑：DNA提取液、DNA濃縮液、HBV分型PCR反應管、HBV分型陽性質(zhì)控品、HBV分型陰性質(zhì)控品，反向點雜交試劑：雜交液I濃縮液、雜交液II濃縮液、溶液I、溶液II濃縮液、溶液III、溶液IV、雜交膜條；大包裝規(guī)格試劑：PCR試劑：DNA提取液、DNA濃縮液、HBV分型PCR反應液、HBV分型酶系、HBV分型陽性質(zhì)控品、HBV分型陰性質(zhì)控品，反向點雜交試劑：雜交液I濃縮液、雜交液II濃縮液、溶液I、溶液II濃縮液、溶液III、溶液IV、雜交膜條。 |
| 有效期 | 2014.09.13 |
| 批準日期 | 2010.09.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清或血漿樣本中人乙型肝炎病毒(HBV)，以及B、C、D型乙型肝炎病毒基因。 |
| 規(guī)格型號 | 10人份/盒 |
| 附件 | |
