| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400705號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：主要由液晶顯示屏,血糖測(cè)試儀主機(jī),內(nèi)置存儲(chǔ)器,紐扣電池組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血中葡萄糖濃度。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京美福信科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 韓國(guó)株式會(huì)社愛森斯上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | i-SENS, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 465-6 Wolgye4-dong，Nowon-gu，Seoul 139-845，Korea 首爾特別市蘆原區(qū)月溪洞465-6 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1642-9 Donghwa-ri，Munmak-eup，Wonju-si，Gangwon-do 220-801，Korea 江原道原州市文幕邑東花里1642-9門牌 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖測(cè)試儀CareSens N Blood Glucose Monitoring |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | System |
| 規(guī)格型號(hào) | GM505NA/GM505NB/GM505NC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 0277-2011《血糖測(cè)試儀》 |
| 附件 | |
