| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3651400號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 本品由縫合線與縫合針組成。縫線由聚乙二醇酸材料制成，結構為多股，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂層，分為染色和未染色兩種，染色縫線由D&C VIOLET NO.2染成紫色�？p合針用AISI302不銹鋼材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胃腸道，婦科、泌尿科、以及皮下縫合和結扎。gydjdsj.org.cn同樣適用于需要可吸收縫線的眼科手術(如，斜視矯正術)和顯微外科手術(如，外周神經(jīng)吻合術和對正在生長的組織的固定術)。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可吸收外科帶針縫線(商品名：Safil) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | absorbable surgical suture |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 4475-2010《可吸收外科帶針縫線》 |
| 附件 | |
