| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3631389號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 株式會社トクヤマデンタル |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由二氧化硅-氧化鋯填料(約83%)、雙酚A(2-羥丙氧基)二甲基丙烯酸脂(約9%)三乙二醇二甲基丙烯酸酯(約6%)、雙酚A聚乙氧基甲基丙烯酸甲酯(約2%)、樟腦醌(小于0.01%)、對二甲氨基苯甲酸乙酯(小于0.01%)、2,4,6-三甲基苯酰二苯基氧化磷(小于0.01%)、N-甲基二乙醇胺(小于0.01%)、2,6-二叔丁基對甲酚(小于0.01%)、4-甲氧基苯酚(小于0.01%)、2-羥基-4-甲氧基二苯甲酮(小于0.01%)、2,5-二羥基對苯二甲酸乙酯(小于0.01%)、顏料紅166(小于0.01%)、顏料黃95(小于0.01%)、顏料藍60(小于0.01%)、二氧化鈦(小于0.01%)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于修復(fù)口腔內(nèi)牙齒窩洞、缺損以及成形修復(fù)，主要用于臼齒的填充修復(fù)。 |
| 注冊代理 | 德玖山國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德玖山國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都臺東區(qū)臺東一丁目38番9號 |
| 生產(chǎn)場所 | 茨城縣神棲市砂山26 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 牙科樹脂修復(fù)材料(商品名：ESTELITE POSTERIOR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ESTELITE POSTERIOR Resin-based Dental Restorative Material |
| 規(guī)格型號 | 色號：PCE、PA1、PA2、PA3； 包裝規(guī)格：4.2g/支 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0784-2011《牙科樹脂修復(fù)材料》 |
| 附件 | |
