| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2211391號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
系統(tǒng)包含一臺底座、病人端控制面板和2、5、10聲道功放以及電腦系統(tǒng)。其中2通道模式用于肌電記錄EMG(1通道)和神經(jīng)傳導(dǎo)NCS(1通道)。5通道模式用于肌電記錄EMG(1通道)、神經(jīng)傳導(dǎo)NCS(1通道)和誘發(fā)電位EP(3通道)。gydjdsj.org.cn10通道模式可用于術(shù)中監(jiān)測肌電信號、誘發(fā)電位信號和運(yùn)動誘發(fā)電位信號。肌電記錄EMG(4通道)、誘發(fā)電位EP(3通道)、運(yùn)動誘發(fā)電位MEP(3通道)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該系統(tǒng)應(yīng)用于人體神經(jīng)生理信息的記錄，肌電圖及誘發(fā)電位的監(jiān)測，及術(shù)中監(jiān)測肌電及誘發(fā)電位，提供臨床診斷治療的依據(jù)。 |
| 注冊代理 |
康爾福盛香港有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京市北科數(shù)字醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2011.04.25 |
| 有效期截止日 |
2015.04.24 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
Cardinal Health 209, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
5225 Verona Road Madison, WI 53711 USA |
| 生產(chǎn)場所 |
IDA Business Park Gort co. Galway Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
肌電/誘發(fā)電位/術(shù)中監(jiān)測系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
EMG and EP System |
| 規(guī)格型號 |
Medelec Synergy |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1123-2011《肌電/誘發(fā)電位/術(shù)中監(jiān)測系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
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