| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2211368號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品由主機(不含電池),承重帶,便攜盒組成。兩種型號100BT型和300BT型的區(qū)別是心電圖導聯(lián)分別為1和3。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于對有癥狀和無癥狀的心律失常患者進行單導或3導的心電事件記錄，并可以將記錄信息存儲、處理及遠程傳送給醫(yī)生。 |
| 注冊代理 | 信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京威達豐陽光健康科技有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.20 |
| 有效期截止日 | 2015.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Vitasystems GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Stadleratraβe 14 D-09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生產(chǎn)場所 | Stadleratraβe 14 D-09126 Chemnitz，Deutschland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遠程心電事件記錄儀(商品名：Vitaphone remosEKG) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tele-ECG Event Recorder |
| 規(guī)格型號 | 100BT,300BT |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 1070-2011《遠程心電事件記錄儀》 |
| 附件 | |
