| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461282號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 股骨柄系統(tǒng)由鍛造鈦合金股骨柄和鍛造鈷-鉻-鉬合金股骨柄組成，其中鍛造鈦合金股骨柄帶有純鈦涂層，表面無著色。產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)伽瑪射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為非骨水泥全髖關節(jié)系統(tǒng)中的股骨柄部件，適用于為減輕或緩解骨骼發(fā)育完全患者的病痛和/或改善其髖關節(jié)功能而進行的全髖關節(jié)成形術。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄系統(tǒng)(商品名：PROFEMUR) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROFEMUR RENAISSANCE, Tapered, XM-Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0887-2011《股骨柄系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
