| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400414號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波瑞源生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 類風(fēng)濕因子檢測試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 2092-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑R1：氯化銨緩沖液試劑R2：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒 |
| 有效期 | 2013.09.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 類風(fēng)濕因子是存在于血清中的一種非特異性免疫球蛋白,是人體產(chǎn)生的一種針對體內(nèi)變性免疫球蛋白(1gG)的一種抗體。它與IgG形成的免疫復(fù)合物在體內(nèi)各處的沉著是引起關(guān)節(jié)局部病變和關(guān)節(jié)外表現(xiàn)的重要因素之一。還可見于皮肌炎、硬皮病、惡性貧血、自身免疫性貧血、慢性活動性肝炎等患者。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)；150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)；100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)；6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml)； |
| 附件 | |
