| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3461108號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品包括固定螺釘(單皮質(zhì)螺釘、多皮質(zhì)螺釘、自鎖螺釘)和固定板(頸椎板、E板)。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 固定板和螺釘由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成；自鎖螺釘?shù)逆i釘銷和鎖定彈簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于第二頸椎至第一胸椎區(qū)域的單節(jié)段和多節(jié)段的頸椎前路固定。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎前路固定系統(tǒng)(商品名：ABC) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ABC Anterior Cervical Plating System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GER 0821-2011《頸椎前路固定系統(tǒng)(商品名：ABC)》 |
| 附件 | |
