| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3461000號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 股骨柄為非有源外科金屬植入物，采用鈷鉻鉬合金材料制造。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于髖關(guān)節(jié)雙極置換(如股骨頭/頸部骨折或不愈合、股骨頭無菌性壞死等)。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.29 |
| 有效期截止日 | 2013.04.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨部件-C形股骨柄(商品名：Omnifit) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osteonics Omnifit Cemented Long Stem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5082-2008《股骨部件-C形股骨柄》 |
| 附件 | |
