| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2101106號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括：鉗子、牽開器、撐開器、裝載盒、固定針、螺釘起子、套筒導(dǎo)向器、椎板鉗、撐開螺釘、咬骨鉗、撐開鉗、椎體解剖器、帶鎖(偏距)撐開螺釘、臨時消毒定位針、定位針套裝。采用符合ISO7153或ISO5832的不銹鋼材料制成。臨時消毒定位針及定位針套裝經(jīng)γ射線滅菌，其余型號以非無菌狀態(tài)提供。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于脊柱手術(shù)中的椎間融合術(shù)。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | AmAesculap-Platz,D-78532Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱手術(shù)器械 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0777-2011《脊柱手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
