| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2081338號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本富士能株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 內(nèi)鏡用氣囊控制器由內(nèi)鏡用氣囊控制器本體PB-20，連接套管TY-04、遙控裝置RC-20和腳踏開(kāi)關(guān)FS1組成成套設(shè)備。主要性能指標(biāo)如下：1. 設(shè)定氣壓值：- 送氣：5.6kPa；- 排氣：-6.0kPa；2. 報(bào)警氣壓值(送氣)：8.2kPa。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)生的管理下于醫(yī)療設(shè)施內(nèi)用于輔助內(nèi)窺鏡插入人體內(nèi)腔而對(duì)安裝在內(nèi)窺鏡或外套管上的氣囊進(jìn)行送氣或排氣。 |
| 注冊(cè)代理 | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 富士醫(yī)療器材(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.4.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FUJINON CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地，郵編：331-9624 1-324 UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 日本國(guó)埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地，郵編：331-9624 1-324 UETAKE, KITA-KU, SAITAMA CITY, SAITAMA 331-9624, JAPAN; 日本國(guó)埼玉縣羽生市大沼2丁目45番地，郵編：348-0016 2-45 OHNUMA, HANYU CITY, SAITAMA 348-0016, JAPAN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡用氣囊控制器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon Controller |
| 規(guī)格型號(hào) | PB-20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0936-2011《內(nèi)鏡用氣囊控制器》 |
| 附件 | |
