| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3151408號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由注射筒(聚碳酸酯)、芯桿(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、活塞(硅橡膠)、錐頭(聚碳酸酯)、鎖緊環(huán)(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、O型環(huán)(硅橡膠)、固定體帽(聚乙烯)組成。為一次性使用,配有不同類型手柄和指環(huán)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品臨床用于冠狀動(dòng)脈造影時(shí)注射對(duì)比液。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)場所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用冠狀動(dòng)脈造影注射器(商品名：麥瑞通一次性冠狀動(dòng)脈造影注射器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Coronary Control Syringes |
| 規(guī)格型號(hào) | CCS100,CCS101,CCS200,CCS201,CCS320,CCS321,CCS460,CCS461,CCS600,CCS601,CCS800,CCS801,CCSB700,CCSB701,CCSB710,CCSB711,CCSB900,CCSB901,CCSB910,CCSB911,CCX010,CCX011,CCXB010,CCXB011,CCSW880,CCSW881,CCS880,CCS881,CCSB880,CCSB881 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0555-2011《一次性使用冠狀動(dòng)脈造影注射器》 |
| 附件 | |
