| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3451087號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由AN69HF空心纖維、外殼和頂蓋、管道、支架以及液袋組成。其中，AN69HF空心纖維的材料為丙烯和甲磺酸鈉聚合物；外殼和頂蓋的材料為聚碳酸酯；封裝化合物的材料為聚氨酯；管道的材料為增塑聚氯乙烯；支架的材料為PETG。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅適用于與PRISMAFLEX控制單元一同使用，用來提供連續(xù)體液處理和腎替代治療。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 本系統(tǒng)適用于患急性腎臟衰竭、液體過量，或兩種情況都有的患者。 |
| 注冊代理 | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Gambro Industries |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France |
| 生產(chǎn)場所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用血液透析濾過器及配套管路 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Prismaflex M sets |
| 規(guī)格型號 | Prismaflex M60 set; Prismaflex M100 set |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRA 0442-2011《一次性使用血液透析濾過器及配套管路》 |
| 附件 | |
