| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210237號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 愛爾灣生物醫(yī)學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1400-CV心臟電擊術(shù)轉(zhuǎn)換盒含有2個14腳連接器、2個輸入插孔、旋轉(zhuǎn)開關(guān)和撥動開關(guān)。用以在電擊除顫器、心臟電擊術(shù)導(dǎo)管和EP記錄系統(tǒng)之間進(jìn)行連接。此轉(zhuǎn)換盒可將導(dǎo)管在常規(guī)電生理診斷和心臟電擊術(shù)模式之間切換。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于將心臟電擊術(shù)導(dǎo)管連接到兼容的心臟電擊術(shù)裝置/電擊除顫器，用于心臟內(nèi)電擊術(shù)，治療心房顫動或其它室上性心動過速。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 此外，它還可以將心臟電擊術(shù)導(dǎo)管連接到EP記錄系統(tǒng)，在進(jìn)行電生理學(xué)研究時，用于記錄心電圖和進(jìn)行心臟刺激。 |
| 注冊代理 | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.05 |
| 有效期截止日 | 2013.02.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 心臟電擊術(shù)轉(zhuǎn)換盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardioversion Switch Box |
| 規(guī)格型號 | 1400-CV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4946-2008《心臟電擊術(shù)轉(zhuǎn)換盒》 |
| 附件 | |
