| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第1101255號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁骨金屬科技公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該套工具為組合形式包括:髖臼內(nèi)襯試模、髖臼杯試模、髖臼填充塊試模、限位填充塊、鉗子、螺絲起子、打擊器和適配器等附件組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 其中髖臼內(nèi)襯試模、髖臼杯試模、髖臼填充塊試模采用聚醚酰胺制成，限位填充塊、插入器、手柄、打擊器及其適配器采用不銹鋼(05Cr17Ni4Cu4Nb)制成，鉗子、螺絲起子采用不銹鋼(20Cr13)制成，襯墊試模取出器采用不銹鋼(06Cr19Ni10)制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該工具是一套供臨床上進行髖關(guān)節(jié)假體置換手術(shù)時配套的可重復(fù)使用的工具組合。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 珀邁若路10號,帕西帕尼,新澤西州,07054 |
| 生產(chǎn)場所 | 珀邁若路10號,帕西帕尼,新澤西州,07054 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體手動工具(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Joint Prostheses Manual Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0899-2011《髖關(guān)節(jié)假體手動工具》 |
| 附件 | |
